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盘州市非免疫规划疫苗遴选公告

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根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《盘州市非免疫规划疫苗及物资采购管理方案(试行)》和医疗卫生行风建设相关要求,结合我市实际情况,盘州市疾病预防控制中心非免疫规划疫苗遴选专家委员会讨论决定开展遴选工作,形成《盘州市非免疫规划疫苗使用采购目录》。现将有关事项公告如下:

一、遴选原则

坚持依法依规、需求导向、公平公开、集体讨论原则。

二、遴选范围

见附表:

三、遴选方式

采用集体讨论、委员会打分法,按得分高低,经公示后确定入选非免疫规划疫苗供应商。

四、报名要求

1、报名的生产企业及疫苗品种必须在贵州省非免疫规划疫苗集中采购平台中标的产品目录之中。

2、报名生产企业是指我国境内的疫苗生产企业及向我国出口疫苗的境外疫苗厂商指定的在我国境内的代理机构。

3、报名企业必须提供合法生产、检定合格的非免疫规划类疫苗,不得提供合同规定产品外的疫苗;不得向盘州市接种单位直接销售或推销非免疫规划类疫苗。

4、供应合同签订后,疫苗配送频次合理,企业不应以任何理由拒绝执行订单合同要求,违者我中心予以取消该周期和下一个周期的交易资格。

5、企业及产品资质有关证照到期前,应主动将变更后的最新有效证照报盘州市疾控中心。超过有效期未报送的,停止该企业相关产品的交易。

6、所有报名材料均使用中文(外文资料须提供中文翻译),并逐页加盖企业公章。报名材料应真实、有效、齐全。纸质与贵州省非免疫规划疫苗集中采购平台信息不一致或提供虚假材料的,取消企业或产品交易资格。

五、报名材料及装订

1、封面(供货企业名称)

2、目录

3、内容

1)企业简介

2)营业执照副本

3)药品生产许可证副本

4)开户许可证复印件,开户名称、银行、账号文件

5)上市许可持有人授权委托(包括对进口一级代理商的授权委托、对本公司人员签订合同的授权委托及其本人身份证复印件)

6)生产企业样章收集表(鲜章)

7)物流协议(含物流资质)

8)疫苗产品目录

9)疫苗进入贵州省非免疫规划疫苗集中采购平台平台证明材料

10)药品(再)注册批件(证)(进口药品注册证、进口药品通关单)

11)疫苗说明书

12)产品质量保证书

13)销售服务承诺书

以上资料均用A4纸复印、每页加盖单位公章按上面顺序装订成册。同生产企业的不同疫苗资料按疫苗产品目录顺序装订,一个生产企业只需报送一册。提交资料时,请提验生产企业及进口疫苗一级代理企业证明资料原件。

六、报名与递交资料时间

2021年3月1日至2021年3月3日18:00。

业务受理时间为上午8:30-11:30、下午14:00-16:30。

报名与递交资料的地点:盘州市疾控中心七楼总务科。

联系人:蒋先生

联系电话:0858-3639874

七、报名时应提交的资料

《非免疫规划疫苗产品说明和服务承诺》,纸质版并加盖疫苗上市许可持有人(或进口疫苗代理机构)的公章。

盘州市非免疫规划疫苗遴选委员会(代章)

2021年2月28日


附表

2021年盘州市非免疫规划疫苗遴选产品目录

序号

产品名称

工艺分类

抗原含量和剂量

包装

剂型

1

重组乙型肝炎疫苗

酿酒酵母

60μg1ml

预填充

注射剂

2

重组乙型肝炎疫苗

CHO细胞

20μg1ml

预填充

注射剂

3

水痘减毒活疫苗

人二倍体细胞

0.5ml

西林瓶

注射剂

4

水痘减毒活疫苗

人二倍体细胞

0.5ml

预填充

注射剂

5

23价肺炎球菌多糖疫苗


0.5ml

西林瓶

注射剂

6

23价肺炎球菌多糖疫苗


0.5ml

预填充

注射剂

7

流感病毒裂解疫苗


0.25ml

预填充

注射剂

8

流感病毒裂解疫苗


0.5ml

预填充

注射剂

9

四价流感病毒裂解疫苗


0.5ml

预填充

注射剂

10

腮腺炎减毒活疫苗


0.5ml

西林瓶

冻干粉针剂

11

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

蛋白结合

0.5ml

预填充

注射剂

12

人用狂犬病疫苗

Vero细胞

0.5ml

西林瓶

冻干粉针剂

13

人用狂犬病疫苗

人二倍体细胞

1ml

西林瓶

注射剂

14

口服轮状病毒活疫苗


3ml

西林瓶

口服溶液剂

15

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗


2ml

预填充(软管)

口服溶液剂

16

肠道病毒71型灭活疫苗

人二倍体细胞

0.5ml

预填充

注射剂

17

肠道病毒71型灭活疫苗

Vero细胞

0.5ml

西林瓶

注射剂

18

四价人乳头瘤病毒疫苗

酿酒酵母

0.5ml

预填充

注射剂

19

九价人乳头瘤病毒疫苗

酿酒酵母

0.5ml

预填充

注射剂

20

狂犬病人免疫球蛋白


200IU/

西林瓶

注射剂

21

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

鼻喷剂


鼻喷剂

22

二价人乳头瘤病毒吸附疫苗

双价

注射液

西林瓶

注射剂

23

A群C群脑膜炎多糖结合疫苗

多糖

0.5ml

西林瓶

注射剂

24

A群C群脑膜炎多糖结合疫苗

多糖

0.5ml

预填充

注射剂

25

吸附破伤风疫苗


0.5ml

西林瓶

注射剂

26

新型冠状病毒疫苗   

腺病毒载体

0.5ml

西林瓶

注射剂


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